I FARMACI BIOSIMILARI: APPROVAZIONE EUROPEA
La Commissione Europea ha approvato la versione biosimilare di Etanercept per la cura di artrite reumatoide, artrite psoriasca, spondiloartrite assiale e psoriasi; il farmaco potrà quindi essere utilizzato nei paesi dell'Unione Europea e in Norvegia, Islanda e Liechtenstein. L'approvazione da parte della Commissione Europea si è basata su una serie di solidi dati preclinici e clinici presentati all'Agenzia Europea per i Medicinali.
I dati preclinici erano fondati su sofisticati metodi di analisi molecolare, sviluppi tecnici ed esperienza nella produzione di tali prodotti. I dati di conferma ottenuti da rigorosi studi clinici hanno messo a confronto il biosimilare con il suo farmaco originatore: è stato così dimostrato che il farmaco biosimilare ha un'efficacia equivalente a quella del suo originatore. Anche il profilo di sicurezza del biosimilare è comparabile a quello del farmaco originatore per tutta la durata dello studio.
A livello mondiale il farmaco originatore di Etanercept registra vendite annue per 8.776 miliardi di dollari; in Italia è commercializzato da una nota casa farmaceutica.
Per approfondire la notizia potete collegarvi al sito http://www.pharmastar.it/
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